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为加快新药研发上市进程,激发医药产业创新活力,日前,省药品信息宣传和发展服务中心在杭州举办药品研审联动高级研修班,全省医药企业、科研院所、药品监管等单位中高级专业技术人员及中高层次管理人员参加培训。
培训以“精准助企、赋能创新”为核心目标,邀请省内专家就IND申请与临床试验设计实施要点、沟通交流和加快上市注册程序、药品上市后变更注册相关工作介绍、化学原料药工艺研发、创新药研发态势和展望、AI赋能药品研发生产和监管等进行统性培训与深度研讨,帮助医药企业理解“研审联动”工作机制的核心要义,掌握药品研发、注册申报、临床试验设计、合规管理及上市后变更等关键环节的前沿策略与实践方法,缩短创新药研发周期,提升审评审批效率,加速优质药品上市进程。
本次培训,着力构建了监管、企业、研究三者间的互动平台,为助力我省医药产业高质量发展,持续优化营商环境,打造全国医药产业创新高地提供了坚实支撑、奠定了良好的基础。
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